Με μεγάλη επιτυχία πραγματοποιήθηκε η ημερίδα: «Το κανονιστικό πλαίσιο των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων & το Digital Omnibus Simplification Package: Προκλήσεις και Προοπτικές», Μια συνδιοργάνωση της HellasCert με την συνεργασία του Money Show Health, παρουσία της κα Francoise Schlemmer, Director of TEAM-NB, ως επίτιμη ομιλήτρια.
«Η επίσκεψη της Προεδρού της Team, B. Françoise Schlemer, ήταν τιμητική για την Ελλάδα. Η ενεργή συμμετοχή και υποστήριξή της στην υλοποίηση του νέου κανονισμού ιατροτεχνολογικών προϊόντων και του κανονισμού για τα In-Vitro διαγνωστικά είναι κρίσιμη. Η πιστοποίηση των προϊόντων των κατασκευαστών είναι απαραίτητη για να διατηρηθεί η εμπιστοσύνη στα ιατροτεχνολογικά και τα In-Vitro διαγνωστικά προϊόντα και σε όλες τις ρυθμιστικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών, κανονισμών και προτύπων. Στην εκδήλωση το συντονισμό είχε η κα Καρνιωτακη Εκτελεστικη Διευθύντρια της HellasCert και συμμετείχαν, μεταξύ άλλων: η Αντιπεριφερειάρχης κα Πικρού- Μωραϊτάκη η νέα Πρόεδρος του ΕΚΑΠΤΥ, κα Παππά ο κ. Γ Δαφούλας, Υπουργείο Ψηφιακής Διακυβέρνησης ο κ. Μπερτσάτος, Πρόεδρος HellasCert η κα Ι. Μιχαλοπούλου Δικηγόρος LL.M. Υγείας, Φαρμάκου και Ιατρικής Τεχνολογίας o Πρόεδρος ΔΣ ΣΕΙΒ κ Νίκας ο καθηγητής κ. Μπαμίδης, Πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Βιοϊατρικής Τεχνολογίας ο Δρ Πίτογλου, Hellenic Digital Health Cluster Xαιρετισμό έστειλε ο κ Χρήστος Τραπαλης από το ΕΣΥΔ και ο Πρόεδρος του ΕΛΟΤ κ Λεβετσοβίτης.
Την παρουσίαση πραγματοποίησε ο Παναγιώτης Γιαννούτσος, CEO της DQS Hellas & μέλος ΔΣ HellasCert, με θέμα: «Ευθυγράμμιση ψηφιακών κανονισμών με MDR/IVDR & επιπτώσεις στην εποπτεία της αγοράς». Στην τοποθέτησή του ανέλυσε τις κρίσιμες τεχνικές και κανονιστικές προκλήσεις που προκύπτουν από τη σύγκλιση των ευρωπαϊκών ψηφιακών κανονισμών (AI Act, DSA, Cybersecurity Act) με τα MDR/IVDR. Υπογράμμισε την ανάγκη για ενιαία προσέγγιση από όλους τους εμπλεκόμενους φορείς και παρουσίασε πρακτικά παραδείγματα για το πώς η ψηφιοποίηση επηρεάζει τον κύκλο ζωής ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος, από την πιστοποίηση μέχρι τη συνεχή επιτήρηση. Ιδιαίτερη έμφαση δόθηκε στη σημασία της συνεργασίας μεταξύ δημόσιων φορέων, τεχνικών επιτροπών και οργανισμών πιστοποίησης για την αποτελεσματικότερη εποπτεία της αγοράς και την προστασία των ασθενών.
Ο κ. Γιαννούτσος τόνισε ότι η Ελλάδα — ως βασική πύλη εισόδου ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην ΕΕ — έχει τη μοναδική ευκαιρία να εξελιχθεί σε περιφερειακό κόμβο πιστοποίησης για τη Νοτιοανατολική Ευρώπη και τις Αραβικές χώρες. Για την επίτευξη αυτού του στόχου είναι κρίσιμη η στρατηγική συνεργασία φορέων όπως ΕΚΑΠΤΥ, DQS Hellas (DQS MED), HellasCert, ΕΟΦ και ΕΣΥΔ, με κοινό στόχο: την ανταλλαγή τεχνογνωσίας την αλληλοσυμπλήρωση αδυναμιών την ενίσχυση των ψηφιακών και τεχνικών δεξιοτήτων την ανάπτυξη και υποστήριξη σύγχρονων διαδικασιών εποπτείας και πιστοποίησης Με συλλογικότητα, συνέργειες και τεχνογνωσία, η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στην πιστοποίηση ψηφιακών ιατροτεχνολογικών προϊόντων και να αναδειχθεί σε κέντρο αξιοπιστίας και καινοτομίας στην ευρωπαϊκή αγορά.
Δείτε φωτογραφίες:
