Ο πρόεδρος της Αμερικής έδωσε έγκριση έκτακτης ανάγκης στη FDA, για το φάρμακο ρεμδεσιβίρη. Από τη Δευτέρα ξεκινάει η διανομή του.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση έκτακτης ανάγκης ώστε η ρεμδεσιβίρη να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για τον κορωνοϊό
Ο Ντόναλντ Τραμπ εξήρε την κίνηση του Διευθύνοντα Συμβούλο της Gilead, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο, να δωρίσει ένα εκατομμύριο φιαλίδια του φαρμάκου.
Το σύντομο ιστορικό της έρευνας στις ΗΠΑ
Την Πέμπτη, το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ είχε ανακοινώσει:
Οι νοσηλευόμενοι ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19 και επιπλοκές από τους πνεύμονες, που έλαβαν το αντιϊκό φάρμακο remdesivir, ανέκαμψαν γρηγορότερα από παρόμοιους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Αυτή η ανακοίνωση προέρχεται από μία προκαταρκτική ανάλυση των δεδομένων τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης κλινικής μελέτης, όπου συμμετείχαν 1.063 ασθενείς.
Αυτή η κλινική μελέτη ξεκίνησε στις 21 Φεβρουαρίου
Η κλινική μελέτη Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT) χρηματοδοτείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID), που είναι τμήμα του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ.
Είναι η πρώτη κλινική δοκιμή που ξεκίνησε στις Ηνωμένες Πολιτείες για την αξιολόγηση μίας πειραματικής θεραπείας για τον COVID-19.
Με βάση την ανάλυση των δεδομένων, οι επιστήμονες ανακοίνωσαν ότι το remdesivir ήταν καλύτερο από το εικονικό φάρμακο για το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο.
Τον χρόνο, δηλαδή, από την έναρξη της θεραπείας μέχρι την «κλινική ανάκαμψη», ένα μέτρο αξιολόγησης, μέτρηση που χρησιμοποιείται συχνά σε κλινικές μελέτες στη γρίπη.
Η «κλινική ανάκαμψη» σε αυτήν τη μελέτη ορίστηκε ως «κλινική κατάσταση αρκετά καλή ώστε να επιτρέψει την έξοδο από το νοσοκομείο ή την επιστροφή στο φυσιολογικό επίπεδο δραστηριότητας».
ΠΗΓΗ: news24.gr
